高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

浙械注準20162400525

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號

2021-11-08

2026-06-22

試劑1：4-氨基安替比林、聚陰離子、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺、表面活性劑I；試劑2：膽固醇酯酶、過氧化物酶、膽固醇氧化酶、表面活性劑II；校準品：高密度脂蛋白膽固醇。

用于體外定量檢測人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號

40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；80ml 試劑1：2×30ml，試劑2：1×20ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；735測試盒(228ml) 3×245測試盒(試劑1：3×57ml 試劑2：3×19ml)；70測試盒(24ml) 1×70測試盒(試劑1：1×18ml 試劑2：1×6ml)；560測試盒(192ml) 8×70測試盒(試劑1：8×18ml 試劑2：8×6ml)；校準品 1×1ml（可選購）。

試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月；校準品在2℃～8℃條件下保存,有效期18個月。

第二類