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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

注冊(備案)號：

浙械注準20162400318

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-03-24

結構及組成：

試劑1：N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽、聚陰離子、表面活性劑、4-氨基安替比林；試劑2：過氧化物酶、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、N，N-雙（4-磺丁基）-間甲苯胺二鈉鹽；校準品：高密度脂蛋白膽固醇、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑（proclin300）。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：90mL×3，試劑2：90mL×1；試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1；校準品（可選購）：1mL×1

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 浙械注準20162400318 試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1 488.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 浙械注準20162400318 試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1 488.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 浙械注準20162400318 試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2 976.0000
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