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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20132401545

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：抗壞血酸氧化酶、HBDS；試劑 2：膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林；校準(zhǔn)品組成：海藻糖、牛血清白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控品組成：海藻糖、牛血清白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格：

試劑 1:60mL×3 試劑 2:60mL×1；試劑 1:60mL×1 試劑 2:20mL×1；試劑 1:24mL×1 試劑 2:8mL×1；試劑 1:90mL×2 試劑 2:60mL×1；試劑 1:50mL×3 試劑 2:50mL×1；試劑 1:15mL×2 試劑 2:10mL×1；試劑 1:30mL×2 試劑 2:20mL×1；試劑 1:30mL×2 試劑 2:10mL×2；試劑 1:60mL×6 試劑 2:60mL×2；試劑 1:60mL×3 試劑 2:20mL×3；試劑 1:60mL×6 試劑 2:20mL×6；試劑 1:6×60測試盒 試劑 2:6×60測試盒；試劑 1:12×60測試盒 試劑 2:12×60測試盒；試劑 1:1×530測試盒 試劑 2:1×530測試盒；試劑 1:3×530測試盒 試劑 2:3×530測試盒；試劑1:6×530測試盒 試劑 2:6×530測試盒；試劑 1:1×180測試盒 試劑 2:1×180測試盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5ml×1；質(zhì)控品（選配）：0.5ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 R1:1×180測試|盒 R2:1×180測試|盒 516.6000
江西省+動態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 R1:6×60測試|盒 R2:6×60測試|盒 1033.2000
江西省+動態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 R1:6×530測試|盒 R2:6×530測試|盒 9126.6000
江西省+動態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 R1:90mL×2 R2:60mL×1 510.7200
江西省+動態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 R1:12×60測試|盒 R2:12×60測試|盒 2066.4000
江西省+動態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 R1:3×530測試|盒 R2:3×530測試|盒 4563.3000
江西省+動態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 R1:1×530測試|盒 R2:1×530測試|盒 1521.1000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 試劑1:50mL×3 試劑2:50mL×1 1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1 576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） 鄂械注準(zhǔn)20132401545 試劑1:60mL×3 試劑2:60mL×1 1728.0000
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