互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
吉械注準(zhǔn)20152400121
經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)
2021-07-27
2026-07-26
試劑1:兩性離子緩沖液50MMOL/L; 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉15MMOL/L; 聚陰離子20MMOL/L; 膽固醇氧化酶5.0KU/L; 過(guò)氧化物酶1.8KU/L 試劑2:4-氨基安替比林0.5MMOL/L; 膽固醇脂酶1.5KU/L; 牛血清白蛋白20MMOL/L
本試劑用于定量檢測(cè)人血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
包裝規(guī)格、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更
長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)
由“試劑1:3×100ml 試劑2:1×100mln試劑1:3×60ml 試劑2:1×60mln試劑1:3×30ml 試劑2:2×15mln試劑1:3×30ml 試劑2:1×30mln試劑1:3×50ml 試劑2:1×50mln試劑1:3×25ml 試劑2:1×25mln試劑1:3×35ml 試劑2:1×35mln試劑1:3×20ml 試劑2:1×20mln試劑1:3×70ml 試劑2:1×70mln試劑1:2×30ml 試劑2:1×20ml”變更為“試劑1:3×100mL 試劑2:1×100mL;n試劑1:3×60mL 試劑2:1×60mL;n試劑1:3×30mL 試劑2:2×15mL;n試劑1:3×30mL 試劑2:1×30mL;n試劑1:3×50mL 試劑2:1×50mL;n試劑1:3×25mL 試劑2:1×25mL;n試劑1:3×35mL 試劑2:1×35mL;n試劑1:3×20mL 試劑2:1×20mL;n試劑1:3×70mL 試劑2:1×70mL;n試劑1:2×30mL 試劑2:1×20mL;n 20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL);n50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL);n100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL);n200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL);n 4×200T(試劑1:4×48mL 試劑2:4×16mL)?!?/p>
第二類
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
國(guó)械注進(jìn)20172405210/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-06-25高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400993號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-11-20高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401168號(hào)/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2017-10-13高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400776號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-06高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401094號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-21高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
閩械注準(zhǔn)20142400080/福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-25高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
京械注準(zhǔn)20152400197/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20152400944/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
桂械注準(zhǔn)20162400047/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-03-24高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400318/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-03-24高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400525/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-06-22高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400746/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-06高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
京械注準(zhǔn)20172400037/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-01-05高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400990/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20172400020/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-04高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
鄂械注準(zhǔn)20132401545/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20172400985/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2022-09-07高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20182400216/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2023-03-27高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
吉械注準(zhǔn)20172400291/長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-22高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
京械注準(zhǔn)20222400046/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16