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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400400

注冊(cè)人住所：

濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)桐蔭街中段

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

特異性試劑：包被板、酶標(biāo)記物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照；通用試劑：底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（25?）；封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的戊型肝炎病毒IgM抗體（抗-HEV?IgM）。

生產(chǎn)地址：

濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)志遠(yuǎn)路

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求說(shuō)明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求說(shuō)明書。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑 國(guó)械注準(zhǔn)20173400400 12孔*8 8孔*12 600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400400 96人份/盒 600.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400400 96人份/盒 600.00
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