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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400414

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-05

有效期至：

2024-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

戊型肝炎病毒IgM微孔板、戊型肝炎病毒IgM酶標(biāo)抗原、戊型肝炎病毒IgM陽(yáng)性對(duì)照血清、戊型肝炎病毒IgM陰性對(duì)照血清、戊型肝炎病毒IgM樣本稀釋液、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液，其他組成：自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153400414 96人份|盒 768.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153400414 96人份/盒 348.4800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153400414 48人份/盒 260.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153400414 96人份/盒 522.29
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