糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

湖南萊拓福生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20232401230

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)

2023-12-20

2028-12-19

免疫磁珠(RM)：內(nèi)含包被鼠抗CA15-3單克隆抗體的磁珠(0.2mg\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含防腐劑。檢測(cè)抗體(R1)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗CA15-3單克隆抗體(0.5ug\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。校準(zhǔn)品：內(nèi)含CA15-3抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。校準(zhǔn)品1（CAL1）:約25.0U\\/mL；校準(zhǔn)品2（CAL2）:約150.0U\\/mL；質(zhì)控品：內(nèi)含CA15-3抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。質(zhì)控品1（QC1）: 30±6.0U\\/mL；質(zhì)控品2（QC2）: 70±15.0U\\/mL。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品靶值具有批特異性，每批次具體信息見試劑信息碼，掃到儀器上可看到。

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的糖類抗原15-3(CA15-3)，臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察。

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)

50人份\\/盒、100人份\\/盒

2～8℃保存，有效期12個(gè)月；試劑開封后，2～8℃保存，有效期28天。在2～8℃的條件下運(yùn)輸無(wú)影響。

第二類