雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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第三類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20203400625
注冊人住所：
山東省濟南市高新區(qū)工業(yè)南路51號小鴨工業(yè)園辦公樓909室
批準(備案)日期：
2020-07-08
有效期至：
2025-07-07
結(jié)構(gòu)及組成：
CA15-3校準品A～F、CA15-3質(zhì)控品1，2、CA15-3抗試劑、磁微粒試劑（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中糖類抗原15-3（CA15-3）的濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2020-12-23
生產(chǎn)地址：
山東省濟南市歷城區(qū)世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)
型號規(guī)格：
規(guī)格1：50測試盒（含校準品、質(zhì)控品）；規(guī)格2：50測試盒（不含校準品、不含質(zhì)控品）；規(guī)格3：100測試盒（含校準品、質(zhì)控品）；規(guī)格4：100測試盒（不含校準品、不含質(zhì)控品）；規(guī)格5：200測試盒（含校準品、質(zhì)控品）；規(guī)格6：200測試盒（不含校準品、不含質(zhì)控品）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個月。液體試劑開瓶后注意避免污染， 2℃～8℃保存，避免陽光直射，產(chǎn)品有效期為30天。
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20203400625 | 50測試|盒 | 1575.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20203400625 | 100測試|盒 | 3150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20203400625 | 50測試/盒 | 1890.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20203400625 | 100測試/盒 | 3150.0000 |
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