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糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20232400625

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(備案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

磁分離試劑R1：包被有CA15-3抗體的磁性微粒(約0.07μg/mL)；ProClin300，約0.5g/L；試劑 R2：CA15-3抗體-吖啶酯標記物, 約3μg/mL；ProClin300，約0.5g/L；試劑R3：PBS緩沖液，約10mmol/L；ProClin300,約0.5g/L；校準品：CA15-3抗原、PBS，水平1：0 U/mL、水平2：(1-40)U/mL、水平3：(40-280)U/mL；校準品靶值具有批特異性，具體賦值詳見標簽；質(zhì)控品：CA15-3抗原、PBS，水平1：(1-50)U/mL、水平2：(50-250)U/mL，質(zhì)控品靶值具有批特異性，具體賦值詳見標簽。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人體血清或血漿樣本中的糖類抗原15-3(CA15-3)的含量。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

Ⅰ型(不含校準品和質(zhì)控品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型(含校準品)：50人份/盒、100人份/盒、 150人份/盒、200人份/盒：Ⅲ型(含校準品和質(zhì)控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存,有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定30天。rn2.未開封校準品、質(zhì)控品在避光2℃～8℃條件下,可保存18個月;開封后的校準品、質(zhì)控品在避光2℃～8℃條件下保存,可穩(wěn)定3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：100人份/盒 4750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：50人份/盒 2375.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：200人份|盒 9500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：150人份|盒 7125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：100人份|盒 4750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：50人份|盒 2375.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅱ型（含校準品）：200人份|盒 9500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅱ型（含校準品）：150人份|盒 7125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅱ型（含校準品）：100人份|盒 4750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準20232400625 Ⅱ型（含校準品）：50人份|盒 2375.0000