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胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

深圳市蔚景生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400887

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)廠區(qū)C棟廠房801

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-21

有效期至：

2025-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分為胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）蛋白（來(lái)源于哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)，通過(guò)色譜純化獲得），防腐劑Proclin-300和穩(wěn)定劑BSA。靶值范圍見(jiàn)靶值單。

適用范圍：

用于人血清樣本中胃蛋白酶原Ⅰ檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性或重復(fù)性的質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)廠區(qū)C棟廠房801

型號(hào)規(guī)格：

2×0.2mL/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃儲(chǔ)存條件下，未開(kāi)瓶的質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；本品開(kāi)瓶后在2～8℃有效期為21天，請(qǐng)?jiān)谫|(zhì)控品標(biāo)識(shí)的失效日期前使用，生產(chǎn)日期及使用期限見(jiàn)瓶標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：