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胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20192400081

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺(tái)路與長安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

胃蛋白酶原Ⅰ抗原（水平1：靶值范圍42.5~57.5μgL，水平2：靶值范圍102~138μgL）、磷酸鹽緩沖液、滅活人血清和防腐劑。

適用范圍：

該質(zhì)控品用于必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司生產(chǎn)的胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）和胃功能三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺(tái)路與長安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

水平1:1.0mL×1,水平2:1.0mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品于2℃~8℃未開封條件下有效期12個(gè)月，開封后有效期3天。

管理類別：

第二類