胃蛋白酶原Ⅰ質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖械注準20192400081

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產業(yè)園

批準(備案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

結構及組成：

胃蛋白酶原Ⅰ抗原（水平1：靶值范圍42.5~57.5μgL，水平2：靶值范圍102~138μgL）、磷酸鹽緩沖液、滅活人血清和防腐劑。

適用范圍：

該質控品用于必歐瀚生物技術（合肥）有限公司生產的胃蛋白酶原I檢測試劑盒（熒光免疫層析法）和胃功能三項檢測試劑盒（熒光免疫層析法）的室內質量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產業(yè)園

型號規(guī)格：

水平1:1.0mL×1,水平2:1.0mL×1

產品儲存條件及有效期：

質控品于2℃~8℃未開封條件下有效期12個月，開封后有效期3天。

管理類別：

第二類

備注：

同類產品:

互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260

客服咨詢

業(yè)務咨詢

媒體合作