互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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多項生化校準品
湘械注準20212401758
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
2022-06-22
2026-09-15
牛血清白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、氯化鈣、膽堿酯酶、肌酸激酶、碳酸氫鈉、肌酐、二?;撬崮懠t素鈉鹽、氯化鐵、L-γ-谷氨?;D移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、乳酸脫氫酶同工酶 1、脂肪酶、氯化鎂、棕櫚油酸、磷酸氫二鉀、膽酸鈉、膽紅素、膽固醇、三油酸甘油酯、免疫球蛋白、尿酸、尿素、α-羥丁酸脫氫酶、甘露醇、液體生物防腐劑、人工血清。(具體內容詳見說明書)。
與本公司生產的白蛋白、堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、α- 淀粉酶、丙氨酸氨基轉移酶、鈣、膽堿酯酶、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接膽紅素、鐵、L-γ-谷氨?;D移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、乳酸脫氫酶同工酶 1、脂肪酶、鎂、游離脂肪酸、無機磷、總膽汁酸、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒配套使用,用于上述試劑盒測定時的校準。(配套試劑盒方法學詳見附表1) 。
變更時間:2022-06-22n變更內容:
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
1×1mL;1×3mL;1×5mL;2×1mL;2×3mL;2×5mL;5×1mL;5×3mL;5×5 mL。
產品在 2-8℃避光儲存條件下,有效期 18 個月。
第二類
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| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第54批 | 多項生化校準品 | 湘械注準20212401758 | 1×5ml | 360.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第三十四批) | 多項生化校準品 | 湘械注準20212401758 | 1×5ml | 360 |
多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402823號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402926號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多項生化校準品
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400014號/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多項生化校準品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400311號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多項生化校準品
京械注準20152400653/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-01-27多項生化校準品
浙械注準20162400548/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03多項生化校準品
浙械注準20172400047/寧波普瑞柏生物技術股份有限公司 有效期至:2027-01-05多項生化校準品
粵械注準20172401554/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項生化校準品
京械注準20172400980/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多項生化校準品
粵械注準20202402101/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-15多項生化校準品
粵械注準20232400046/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項生化校準品
浙械注準20222400303/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-06-20多項生化校準品
浙械注準20202400885/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09多項生化校準品
京械注準20202400268/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2025-07-07多項生化校準品
津械注準20202400113/天津自貿區(qū)執(zhí)信醫(yī)谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多項生化校準品
京械注準20182400351/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2024-06-12