多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20202400885

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

2021-04-25

2025-12-09

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶同工酶1、α-淀粉酶、脂肪酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、葡萄糖、總膽汁酸、鈣、膽堿酯酶、無(wú)機(jī)磷、鎂、二氧化碳、鐵、總鐵結(jié)合力。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

校準(zhǔn)品與本公司生產(chǎn)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、α-淀粉酶、脂肪酶、葡萄糖、胰淀粉酶、乳酸脫氫酶同工酶1、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶、總膽汁酸、鈣、膽堿酯酶、無(wú)機(jī)磷、鎂、鐵、二氧化碳、總鐵結(jié)合力項(xiàng)目檢測(cè)試劑盒配套使用，用于試劑盒的校準(zhǔn)。

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

1ml×1（單水平）；3ml×1（單水平）；5ml×1（單水平）；1ml×2（單水平）；3ml×2（單水平）；5ml×2（單水平）；1ml×6（單水平）；3ml×6（單水平）；5ml×6（單水平）。

該校準(zhǔn)品2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

第二類