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多項生化校準品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

多項生化校準品

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(備案)日期：

2019-06-13

有效期至：

2024-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干粉末，其基質(zhì)由0.02molL Tris緩沖液、300mLL人血清、0.05mLL Proclin300組成，其中各項靶值濃度范圍見下表1。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、鈣、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸、鋅、膽堿酯酶、膽固醇、甘油三酯、α-羥丁酸脫氫酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、脂肪酶、總膽汁酸、乳酸、磷共30項檢測系統(tǒng)的校準。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20182400351：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規(guī)格：

1×5mL；3×5mL；6×5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 多項生化校準品 京械注準20182400351 1×5mL 260.0000
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