雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

粵械注準20212400606

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-15

2026-04-22

由30個一次性試劑條和4個校準品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標記物和預激發(fā)液。

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的雌二醇的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。

2021-11-24: 1、產品存儲條件及有效期由“存放在2～8°C，保持豎直向上。 試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。 校準品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。 ”變更為:“存放在2～8°C，保持豎直向上。 試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個月。 校準品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。 ”;rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共 頁）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產）

30人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。rn試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。rn校準品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。

第二類

本文件與“粵械注準20212400606”注冊證共同使用。