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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400215號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層

批準(備案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

變更情況：

變更日期:2015.09.21,“ 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層”變更為“ 新的生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓1層、北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 5538-2011

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層

型號規(guī)格：

48人份/盒

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品采用熒光RT-PCR方法對咽拭子樣本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA進行體外定性檢測

主要組成成分：

1.H1N1PCR反應(yīng)液(1200μl×1管)-dNTP、Mg2+、Taq酶、反轉(zhuǎn)錄酶;2.H1N1引物探針混合液(120μl×2管)-引物、探針;3.DEPCH2O(672μl×1管)-DEPCH2O;4.H1N1內(nèi)標模板(24μl×2管)-RNA片段;5.H1N1陽性質(zhì)控品(10μl×2管)-RNA片段;6.H1N1陰性質(zhì)控品(50μl×1管)-DEPCH2O。產(chǎn)品有效期:-20℃±5℃保存,有效期6個月附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。