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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400540號(變更批件)

注冊人住所：

寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上?？寺∩锔呒夹g(shù)有限公司”變更為“上海復星長征醫(yī)學科學有限公司”;注冊地址由“徐匯區(qū)宜山路1289號”變更為“寶山區(qū)城銀路830號”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1257-2012

生產(chǎn)地址：

徐匯區(qū)宜山路1289號

型號規(guī)格：

16人份/盒