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醫(yī)用激光光纖

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用激光光纖

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20132011769

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由光纖治療頭、光纖傳輸體和光纖連接頭組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，與輸出波長為532nm、633nm、1064nm、1470nm和2100nm，接口為SMA905標(biāo)準(zhǔn)接口的醫(yī)用激光治療設(shè)備配合使用，用于傳輸激光能量。本產(chǎn)品不用于眼部和血液循環(huán)系統(tǒng)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-06-01:型號、規(guī)格由【MLF-01、MLF-03】變更為【MLF-01、MLF-03、MLF-05、MLF-06】;附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更】;結(jié)構(gòu)及組成由【由光纖治療頭、光纖傳輸體和光纖連接頭組成?！孔兏鼮椤居蛇B接器、光纖傳輸體、應(yīng)用端及保護(hù)帽組成?！?本文件與“醫(yī)用激光光纖”注冊證共同使用。2021-08-23:許可證編號由【鄂械注準(zhǔn)20132241769】變更為【鄂械注準(zhǔn)20132011769】;注冊人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層?！孔兏鼮椤疚錆h市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層】;生產(chǎn)地址由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-4層、07幢07單元3-4層。】變更為【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層】;代理人名稱由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;產(chǎn)品名稱由【治療用激光光纖】變更為【醫(yī)用激光光纖】;型號、規(guī)格由【MLF-01、MLF-02、MLF-03、MLF-04】變更為【MLF-01、MLF-03】;結(jié)構(gòu)及組成由【由光纖治療頭、光纖傳輸體、操作手柄、光纖保護(hù)套、連接頭和光纖識別器組成?！孔兏鼮椤居晒饫w治療頭、光纖傳輸體和光纖連接頭組成?！?適用范圍由【本產(chǎn)品是一種激光傳輸產(chǎn)品，需與醫(yī)用激光治療儀配套使用，傳輸激光器產(chǎn)生的能量，用于激光手術(shù)?！孔兏鼮椤颈井a(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，與輸出波長為532nm、633nm、1064nm、1470nm和2100nm，接口為SMA905標(biāo)準(zhǔn)接口的醫(yī)用激光治療設(shè)備配合使用，用于傳輸激光能量。本產(chǎn)品不用于眼部和血液循環(huán)系統(tǒng)?！?備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20132241769】;審批部門由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;有效期至由【2021-09-19】變更為【2026-08-22】;結(jié)構(gòu)特征由【null】變更為【有源】;

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-4層、07幢07單元3-4層

型號規(guī)格：

MLF-01、MLF-03

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 醫(yī)用激光光纖 鄂械注準(zhǔn)20132011769 600μm 10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 醫(yī)用激光光纖 鄂械注準(zhǔn)20132011769 800μm 10800.0000
江西省+動態(tài)第47批 醫(yī)用激光光纖 鄂械注準(zhǔn)20132011769 800μm 10800.0000
江西省+動態(tài)第47批 醫(yī)用激光光纖 鄂械注準(zhǔn)20132011769 600μm 10800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） 醫(yī)用激光光纖 鄂械注準(zhǔn)20132011769 600μm 10800
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