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醫(yī)用激光光纖

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用激光光纖

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202010559

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)龍東大道3000號1幢A樓1206A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用激光光纖由保護(hù)套、SMA905連接頭、光纖和保護(hù)帽組成。

適用范圍：

產(chǎn)品與適用的醫(yī)用激光治療設(shè)備（輸出激光波長范圍為375nm-2100nm，具有SMA905標(biāo)準(zhǔn)接口）配套使用，傳輸激光器產(chǎn)生的能量用于激光手術(shù)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)龍東大道3000號1幢A樓1206A室”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)龍東大道3000號1幢A樓1206A室；上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號16幢3F”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202010559”注冊證共同使用。;2021-04-14,注冊人住所由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)龍東大道3000號1幢A樓1206A室”變更為“上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號16幢2F、3F”。\\n生產(chǎn)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)龍東大道3000號1幢A樓1206A室；上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號16幢3F”變更為“上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號16幢3F”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202010559”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2021-12-27,產(chǎn)品技術(shù)要求的變化（涉及執(zhí)行GB 9706.1-2020 等內(nèi)容）見附件1（共6 頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202010559”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-04-28

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)龍東大道3000號1幢A樓1206A室

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2023年1月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 醫(yī)用激光光纖 滬械注準(zhǔn)20202010559 10000.00
2023年1月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 醫(yī)用激光光纖 滬械注準(zhǔn)20202010559 9500.00
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 醫(yī)用激光光纖 滬械注準(zhǔn)20202010559 11500.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 醫(yī)用激光光纖 滬械注準(zhǔn)20202010559 300 18000
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