互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)用激光光纖
粵械注準(zhǔn)20222011582
珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)
2022-12-29
2027-10-17
產(chǎn)品由連接頭、光纖傳輸體組成。其中光纖傳輸體由石英管、二氧化鍺涂層、丙烯酸樹(shù)脂PET保護(hù)層組成。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,與長(zhǎng)春市迪美光電技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的DM-300型號(hào)二氧化碳激光治療機(jī)(波長(zhǎng)為10.6μm)配合使用,傳輸激光器產(chǎn)生的能量。
2022-12-29: 1、注冊(cè)人住所由“珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二(5)樓”變更為“珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二(5)樓”變更為“珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二(5)樓、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房一(4、5)樓”。
珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二(5)樓、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房一(4、5)樓
NN-GX200
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222011582”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:01有源手術(shù)器械-02激光手術(shù)設(shè)備及附件
醫(yī)用激光光纖
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2243936號(hào)/LEONI Fiber Optics GmbH 有效期至:2019-08-17醫(yī)用激光光纖
國(guó)械注進(jìn)20142245431/LEONI Fiber Optics GmbH 有效期至:2019-11-12醫(yī)用激光光纖
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2240023號(hào)/北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2014-01-12醫(yī)用激光光纖
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2240856號(hào)/南京春輝科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2019-06-24醫(yī)用激光光纖
滬械注準(zhǔn)20152240422/上海鐳??滇t(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2020-06-28醫(yī)用激光光纖
京械注準(zhǔn)20152240450/北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2020-06-02醫(yī)用激光光纖
京械注準(zhǔn)20162240719/北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-07-20醫(yī)用激光光纖
滬械注準(zhǔn)20172240429/上海得邦得力激光技術(shù)有限公司 有效期至:2022-07-11醫(yī)用激光光纖
蘇械注準(zhǔn)20182240116/瑞爾通(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-14醫(yī)用激光光纖
蘇械注準(zhǔn)20182240122/無(wú)錫市大華激光設(shè)備有限公司 有效期至:2023-01-14醫(yī)用激光光纖
滬械注準(zhǔn)20222010074/上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-29醫(yī)用激光光纖
滬械注準(zhǔn)20202010559/上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23醫(yī)用激光光纖
滬械注準(zhǔn)20182010332/上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 有效期至:2028-10-31醫(yī)用激光光纖
滬械注準(zhǔn)20202010317/上海鐳福康醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2025-07-09醫(yī)用激光光纖
桂械注準(zhǔn)20222010453/桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-21醫(yī)用激光光纖
皖械注準(zhǔn)20232010101/安徽易康達(dá)光電科技有限公司 有效期至:2028-06-14醫(yī)用激光光纖
粵械注準(zhǔn)20232010530/珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院有限公司 有效期至:2028-03-28醫(yī)用激光光纖
湘械注準(zhǔn)20192010202/湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-07-22醫(yī)用激光光纖
鄂械注準(zhǔn)20132011769/武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-22醫(yī)用激光光纖
粵械注準(zhǔn)20222010580/廣州欣貝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-05