雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取試劑
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京經(jīng)械備20210277號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室、402室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-04
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
裂解液B1、緩沖液B2、蛋白酶K、結(jié)合液、漂洗液W1、漂洗液W2、洗脫液EB、封液TEF、96孔吸附柱、說(shuō)明書（核酸提取試劑）
適用范圍：
與全自動(dòng)核酸提取儀搭配使用，用于臨床樣本基因組DNA的提取、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。該試劑盒不直接作用于患者，不用于疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解，不適用于生物的維持或生命支持。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
12 個(gè)月
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)/bioMerieux,SA 有效期至：2017-12-23核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號(hào)/bioMerieux SA 有效期至：2018-02-19核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至：2017-12-23核酸提取試劑
京海械備20210038號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
京大械備20160008號(hào)/北京貝爾生物工程股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20190011號(hào)/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20180029號(hào)/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
京海械備20190021號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
遼沈械備20210187/沈陽(yáng)寶康生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150055號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150018號(hào)/廈門致善生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬徐械備20200006號(hào)/上海捷諾生物科技股份有限公司核酸提取試劑
京海械備20200046號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200081號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
京昌械備20210092號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200180號(hào)/美林美邦(廈門)生物科技有限公司核酸提取試劑
京經(jīng)械備20140042號(hào)/北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20210137號(hào)/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20160037號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
粵深械備20210391號(hào)/亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
