雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400192
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：\\nTris緩沖液 50mmol\\/L\\n試劑2（R2）：\\n人變性IgG致敏膠乳 500ml\\/L\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n類風濕因子校準品\\n脂類＆免疫類多項質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中類風濕因子的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
有2022年3月28日變更文件：產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
試劑1 21mL×1 試劑2 7mL×1；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 60mL×2 試劑2 20mL×2；\\n試劑1 45mL×2 試劑2 15mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 300mL×2 試劑2 200mL×1；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n100測試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n100測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n100測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 試劑1 21mL× 1 試劑2 7mL× 1 | 378.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 300測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 2867.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 3200.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 試劑1 21mL× 1 試劑2 7mL× 1 | 378.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 試劑1 21mL× 1 試劑2 7mL× 1 | 378.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 300測試×2|盒（日立LST生化分析儀專用） | 2867.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 試劑1 21mL× 1 試劑2 7mL× 1 | 504.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400192 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 4800 |
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