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類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400342

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液 40mmol/Lrn 吐溫20 20mmol/L rn試劑2：磷酸鹽緩沖液 40mmol/Lrn 吐溫20 20mmol/Lrn 類風(fēng)濕因子抗體致敏膠乳 20mg/L rn校準(zhǔn)品：RF抗原（凍干品，濃度見瓶簽）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不能個(gè)人使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

型號(hào)規(guī)格：

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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。rn2.開瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。rn3.校準(zhǔn)品未復(fù)溶前在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。rn4.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品: