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類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20162400100

注冊人住所：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街健楊路交叉口聯(lián)東U谷34號樓2-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-01

有效期至：

2025-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、穩(wěn)定劑、PEG-6000、包被抗人RF(人變性IgG)的乳膠顆粒懸液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。

變更情況：

2023-04-07 00:00:00 注冊人名稱由“鄭州蘭森生物技術(shù)有限公司”變更為“鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司”。2023-06-01注冊人住所由“鄭州高新區(qū)紅松路36號院3幢4層20-22號”變更為“河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街健楊路交叉口聯(lián)東U谷34號樓2-4層”。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新區(qū)紅松路36號院3幢4層20-22號

型號規(guī)格：

R1: 1×40mL，R2: 1×10mL； R1: 2×40mL，R2: 2×10mL； R1: 4×40mL，R2: 4×10mL； R1: 6×40mL，R2: 6×10mL； R1: 1×80mL，R2: 1×20mL； R1: 2×80mL，R2: 2×20mL； R1: 4×80mL，R2: 4×20mL； R1: 6×80mL，R2: 6×20mL； R1: 1×4000mL，R2: 1×1000mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃避光密封條件下儲存，不可冷凍，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準(zhǔn)20162400100 R1:2×40mL，R2:2×10mL 1700.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準(zhǔn)20162400100 R1:2×40mL，R2:2×10mL 1700.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準(zhǔn)20162400100 R1:2×40mL，R2:2×10mL 1700.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準(zhǔn)20162400100 R1:2×40mL，R2:2×10mL 1700.0000
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