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白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400398

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

溴甲酚綠（BCG）、枸櫞酸鈉緩沖液pH 4.0±0.1、表面活性劑、非反應(yīng)成分穩(wěn)定劑和防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中白蛋白的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室”;生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東區(qū)、401室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400398”注冊(cè)證共同使用。;2016-12-27,注冊(cè)人住所變更：由中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400398”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

ALB1100 5×20mL\\nALB1530 8×67mL\\nALB11L0 2×(8×67mL)\\nALB1302 6×50mL\\nALB1303 6×50mL\\nALB1504 50人份

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光,18個(gè)月

管理類別：

第二類

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