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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）

注冊(備案)號：

川械注準20162400210

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 溴甲酚綠 150.0μmolL表面活性劑(Brij-35) 1.2gL白蛋白校準品 牛血清白蛋白 標示值見瓶簽質(zhì)控品：建議使用朗道質(zhì)控血清進行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA 470IFCC；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿樣本中白蛋白（Alb）的濃度。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁 2、預期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中白蛋白（Alb）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 60ml×3 校準品：1.0ml×1 77.7600
江西省+動態(tài)第44批 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 50ml×4 校準品：1.0ml×1 86.4000
江西省+動態(tài)第44批 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 50ml×2 校準品：1.0ml×1 43.2000
江西省+動態(tài)第43批 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 50ml×4 86.4000
江西省+動態(tài)第43批 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 60ml×3 77.7600
江西省+動態(tài)第43批 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 50ml×2 43.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 60ml×4 43.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 50ml×2 校準品 1.0ml×1 43.4300
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 50ml×4 校準品 1.0ml×1 86.4300
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） 川械注準20162400210 試劑 80ml×2 57.6000
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