雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400210
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-11
有效期至：
2026-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 溴甲酚綠 150.0μmolL表面活性劑(Brij-35) 1.2gL白蛋白校準(zhǔn)品 牛血清白蛋白 標(biāo)示值見瓶簽質(zhì)控品：建議使用朗道質(zhì)控血清進(jìn)行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA 470IFCC；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中白蛋白（Alb）的濃度。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊(cè)證附頁 2、預(yù)期用途變更為：體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中白蛋白（Alb）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號(hào)規(guī)格：
見注冊(cè)證附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400210 | 試劑 50ml×2 校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 43.2000 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400210 | 試劑 50ml×2 | 43.2000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400210 | 試劑 50ml×2 校準(zhǔn)品 1.0ml×1 | 43.4300 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400210 | 試劑 50ml×4 校準(zhǔn)品 1.0ml×1 | 86.4300 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400210 | 試劑 80ml×2 | 57.6000 |
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