雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400013
注冊(cè)人住所：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-28
有效期至：
2025-12-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R:溴甲酚綠(BCG) 0.105gL 校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白 具體濃度見(jiàn)瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM-DA470k。*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品 臨床生化復(fù)合質(zhì)控品 特定蛋白復(fù)合質(zhì)控品
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中白蛋白（ALB）的含量。
變更情況：
1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。
生產(chǎn)地址：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7
型號(hào)規(guī)格：
試劑R 60mL×5；試劑R 60mL×4；試劑R 50mL×4；試劑R 60mL×3；試劑R 80mL×2；試劑R 40mL×3；試劑R 40mL×1；350測(cè)試×1；350測(cè)試×2；350測(cè)試×4；300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×4；200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | 300測(cè)試×4 | 211.2000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | R 60ml*4 | 57.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | 試劑R 60mL×4 | 34.2100 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | 試劑R 60ml×5 | 103.3200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | 300測(cè)試×4 | 84.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | 300測(cè)試×4 | 84.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | 200測(cè)試×4 | 56.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | R 60ml×5 校準(zhǔn)品1.0ml×1 | 103.3200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | R 60ml×5 校準(zhǔn)品1.0ml×1 | 103.32 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 川械注準(zhǔn)20162400013 | 300測(cè)試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1 | 416 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
浙械注準(zhǔn)20152400049/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-08-12白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
蘇械注準(zhǔn)20152400320/復(fù)星診斷科技（泰州）有限公司 有效期至：2024-12-03白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
浙械注準(zhǔn)20152400165/寧波天康生物科技有限公司 有效期至：2025-03-30白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
滬械注準(zhǔn)20152400455/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
京械注準(zhǔn)20152400438/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-19白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
津械注準(zhǔn)20152400086/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-12-16白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
魯械注準(zhǔn)20152400021/中拓生物有限公司 有效期至：2025-01-14白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
粵械注準(zhǔn)20152400552/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2025-01-07白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
粵械注準(zhǔn)20152400775/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2025-07-21白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
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