載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400716

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

2021-06-01

2025-08-13

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇； 試劑2：羊抗人ApoE抗體；校準(zhǔn)品：含載脂蛋白E的凍干品；質(zhì)控品：含載脂蛋白E的凍干品。

用于人血清中載脂蛋白E（ApoE）的體外定量測(cè)定。

1、包裝規(guī)格：增加“64mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）；128mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×16mL）；72mL（試劑1：1×54mL + 試劑2：1×18mL）；144mL（試劑1：2×54mL + 試劑2：2×18mL）；76mL（試劑1：1×57mL + 試劑2：1×19mL）；152mL（試劑1：2×57mL + 試劑2：2×19mL）；360測(cè)試盒（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）；720測(cè)試盒（試劑1：2×45mL + 試劑2：2×15mL）”；“6×52T(試劑1：6×16.8mL+ 試劑2：6×5.8mL)；載脂蛋白E校準(zhǔn)品：1×1mL（可選購(gòu)）；載脂蛋白E質(zhì)控品（低值）：1×1mL（可選購(gòu)）；載脂蛋白E質(zhì)控品（高值）：1×1mL（可選購(gòu)）”文字性修訂為“312測(cè)試盒(試劑1：6×16.8mL+ 試劑2：6×5.8mL)；載脂蛋白E校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：1×1mL；載脂蛋白E質(zhì)控品（低值）（可選購(gòu)）：1×1mL；載脂蛋白E質(zhì)控品（高值）（可選購(gòu)）：1×1mL”。2、適用機(jī)型：增加“Hitachi008AS、東芝FX8、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930、羅氏P800COBAS C501 C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

詳見(jiàn)附件

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

第二類