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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400670號

批準(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白E(ApoE)檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑1(R1):Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液(pH8.0)50mmol/L,試劑2(R2):羊抗人ApoE抗體0.28%組成。基本參數(shù):試劑空白:試劑(盒)在340nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤0.2;分析靈敏度:試劑(盒)測試6.5mg/dL被測物時,吸光度差值(ΔA)≥0.05;線性范圍:0.2～13mg/dL,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對偏差(R)≤15%;準確度:相對偏差應(yīng)在±

適用范圍：

用于人血清中載脂蛋白E含量的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0548-2014 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

80ml/盒 ( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;

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