雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400348
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2025-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸二氫鉀， 磷酸氫二鈉，吐溫20， 聚乙二醇6000，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；試劑2：羊抗人載脂蛋白E抗體、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、牛血清白蛋白、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；校準(zhǔn)品：載脂蛋白E、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖；質(zhì)控品：載脂蛋白E、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。( 具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍：
用于人血清中載脂蛋白E（APOE）濃度的體外定量測(cè)定。
變更情況：
（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附件.
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準(zhǔn)20152400348”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 320mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×40mL） | 15360.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:1×30mL) | 5760.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 240mL（試劑1：4×45mL+試劑2：4×15mL） | 11520.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 1×200T | 3232.8000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 4×390T | 25215.8400 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 2×505T | 21088.8000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | lx220T | 3018.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 160mL（R1:2×60mL+R2:1×40mL） | 7680.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 200mL(R1：2×75mL+R2：1×50mL) | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400348 | 120mL（試劑1：2×45mL+試劑2：1×30mL） | 5184.0000 |
同類產(chǎn)品:
載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400247號(hào)/ 有效期至：2012-02-12載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400247號(hào)(變更批件)/ 有效期至：2012-02-12載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402434號(hào)/RANDOX Laboratories有限公司 有效期至：2014-08-12載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400486號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至：2016-02-26載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403570號(hào)/Randox Laboratories Ltd. 有效期至：2019-07-09載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400041號(hào)/吉林省凱瑞診斷制品有限公司 有效期至：2016-04-05載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400553號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2014-10-21載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400359號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至：2015-07-12載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400488號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2015-09-29載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400177號(hào)/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至：2016-04-17載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400259號(hào)/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至：2014-10-25載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400575號(hào)/上海?？瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2017-04-09載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400151號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-10-27載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400670號(hào)/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至：2018-05-18載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400026號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2018-04-17載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400568號(hào)/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至：2019-08-20載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152401134/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-07載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400716/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2025-08-13載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400913/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至：2025-07-05載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172400572/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2022-04-23
