雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20193400466
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-06-28
有效期至：
2024-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
無水乙酸鈉、 2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
體外定量測定人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。本產(chǎn)品主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含4樓和1樓1-6、1-9）”變更為“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓”。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含4樓和1樓1-6、1-9）
型號規(guī)格：
規(guī)格（體積×數(shù)量）試劑 60ml×2； 試劑 90ml×3； 試劑 50ml×6； 試劑 80ml×2；試劑 50ml×3； 試劑 60ml×8； 試劑20ml×1； 試劑1000ml×1；試劑 65ml×12；試劑 65ml×4； 試劑 65ml×2； 試劑 65ml×6；試劑 25ml×2； 試劑 70ml×1； 試劑 70ml×2； 試劑70ml×4；試劑 50ml×1； 試劑 50ml×2； 試劑 40ml×3； 試劑 50ml×4；試劑 35ml×1； 試劑 35ml×2； 試劑 35ml×3； 試劑 35ml×4；試劑 100ml×1；試劑 100ml×2；試劑 100ml×3；試劑100ml×4；試劑 45ml×1； 試劑 45ml×2； 試劑 45ml×3； 試劑 45ml×4；試劑 60ml×4； 試劑 90ml×2； 試劑 20ml×2； 試劑 80ml×4；試劑 30ml×4； 試劑 30ml×2； 試劑 90ml×1； 試劑 40ml×2；試劑 258ml×2；試劑 2000ml×1；試劑 4000ml×1；試劑 5000ml×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 試劑 40ml×3 | 2880.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 試劑 60ml×2 | 2760.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 試劑 60ml×2 | 722.40 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 試劑 40ml×3 | 722.40 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 試劑 50ml×2 | 2400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 試劑 50ml×4 | 4800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 試劑 35ml×3 | 2520 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 200測試×4(試劑:45ml×4) | 1083.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 200測試×2(試劑:45ml×2) | 541.8000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20193400466 | 200測試×3 | 3600 |
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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國械注準(zhǔn)20153401100/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-09-04α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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京械注準(zhǔn)20222400422/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-04-19α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
桂械注準(zhǔn)20232400133/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至：2028-07-02α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
京械注準(zhǔn)20222400287/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-04-19α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
京械注準(zhǔn)20222400423/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-04-19α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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魯械注準(zhǔn)20232400012/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至：2028-01-02α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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