互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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抗繆勒管激素質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20242401480
蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號(hào)9號(hào)樓501、601室
2024-07-12
2029-07-11
試劑工作溶液:由 PBS 緩沖液基質(zhì)制成,添加了兩個(gè)濃度范圍的抗繆勒管激素;防腐劑( PC 300 濃度<0.1%(w/v)),pH 7.4。AMH 質(zhì)控品 1:每瓶含 1.5 mL 的質(zhì)控樣本,濃度在 1±0.3 ng/mL 范圍的 AMH抗原(重組抗原)。AMH 質(zhì)控品 2:每瓶含 1.5 mL 的質(zhì)控樣本,濃度在 5±1.5 ng/mL 范圍的 AMH抗原(重組抗原)。質(zhì)控品靶值批特異,詳見(jiàn)靶值單。
與蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司生產(chǎn)的抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)配套使用,對(duì)抗繆勒管激素的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制。
蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號(hào)9號(hào)樓601室
規(guī)格 1:AMH 質(zhì)控品 1:1×1.5 mL,AMH 質(zhì)控品 2:1×1.5 mL。規(guī)格 2:AMH 質(zhì)控品 1:2×1.5 mL,AMH 質(zhì)控品 2:2×1.5 mL
質(zhì)控品 2~8℃密封狀態(tài)下儲(chǔ)存,可保存 15 個(gè)月,有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品開(kāi)封后 2~8℃條件下密封狀態(tài)可保存 7 天。
Ⅱ
抗繆勒管激素質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401598/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12抗繆勒管激素質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400048/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20抗繆勒管激素質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401181/廣州天寶頌原生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2026-08-04抗繆勒管激素質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20212401045/鄭州標(biāo)源生物科技有限公司 有效期至:2026-04-11抗繆勒管激素質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232401228/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-08-29抗繆勒管激素質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400340/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-05-21抗繆勒管激素質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20252401357/希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2030-07-01抗繆勒管激素質(zhì)控品Access AMH QC
國(guó)械注進(jìn)20172405140/免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company 有效期至:2026-08-02抗繆勒管激素質(zhì)控品AMH Quality Control (AMH QC)
國(guó)械注進(jìn)20242400488/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2029-09-11抗繆勒管激素質(zhì)控品PreciControl AMH
國(guó)械注進(jìn)20152400574/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-03-14