抗繆勒管激素質(zhì)控品

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20212401045

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第十五大街199號(hào)1號(hào)樓5層

2024-06-06

2026-04-11

本產(chǎn)品由抗繆勒管激素質(zhì)控品和賦值表組成。

本產(chǎn)品適用于抗繆勒管激素(AMH)檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

2021-09-02 00:00:00 注冊(cè)人住所由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街133號(hào)1號(hào)廠房六層605號(hào)”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第十五大街199號(hào)1號(hào)樓5層”。2023-01-06 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期10個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲(chǔ)存，有效期28個(gè)月。”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。2024-06-06產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期28個(gè)月。”變更為“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月?！薄．a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

水平1：1.0mL×5瓶/盒；水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×10瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×5瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×10瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒； 水平3：1.0mL×5瓶/盒；水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×10瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒； 三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒。

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月。

Ⅱ

本文件與“抗繆勒管激素質(zhì)控品(注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20212401045)”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。