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B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400569

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

測試卡：由試紙條外殼和試紙條構(gòu)成，試紙條上的主要成分有PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊及樣本墊；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人BNP抗體和羊抗雞IgY抗體；結(jié)合墊上有熒光標(biāo)記的鼠抗人BNP抗體、熒光標(biāo)記的雞IgY抗體。樣本稀釋液：主要成分為磷酸鹽緩沖液，內(nèi)含表面活性劑及防腐劑。0.5mL微量透明離心管：容量為0.5mL，為一次性用品。ID卡：內(nèi)含產(chǎn)品項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)批號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。B型利鈉肽(BNP)質(zhì)控品(選購)：主要成分為BNP重組抗原，質(zhì)控品量值可溯源至廈門寶太測量系統(tǒng)：B型利鈉肽(BNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)注冊(cè)證編號(hào)閩械注準(zhǔn)20202400510，免疫熒光分析儀(BIOT-YG-I)注冊(cè)證編號(hào)閩械注準(zhǔn)20142220029。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中的B型利鈉肽(BNP)的含量。臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑盒在2～30℃下干燥、避光保存，有效期為18個(gè)月。不可冷凍。試劑從鋁箔袋取出后請(qǐng)立即使用，如未立即使用，試劑開啟后存放于溫度16～26℃、濕度35～65%可穩(wěn)定20分鐘。2、樣本稀釋液開啟后存放于2～30℃條件下可穩(wěn)定30天。3、質(zhì)控品未開封存放于2～8℃，可穩(wěn)定存放18個(gè)月。開啟后密封存放于2～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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