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B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20202400510
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-14
有效期至：
2025-12-13
結(jié)構(gòu)及組成：
1、BNP檢測卡：1袋人份。 檢測線（T線）：鼠抗BNP單克隆抗體； 質(zhì)控線（C線）：羊抗雞IgY多克隆抗體； 樣本結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記鼠抗BNP單克隆抗體和熒光微球標(biāo)記雞IgY多克隆抗體。 2、BNP樣本緩沖液：1瓶人份，210μL瓶。 含0.05molL的Tris緩沖溶液。 3、存儲器：SD卡（含批號和批次校準(zhǔn)曲線信息），1個(gè)盒。4、滴管：1支人份（選配）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、血漿和靜脈全血樣本中B型利鈉肽的濃度，主要用于心力衰竭的輔助診斷。
變更情況：
2021年08月30日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區(qū)）
型號規(guī)格：
1人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～30℃密封干燥保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | 40人份|盒 | 8400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | 25人份|盒 | 3272.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | A型: 5人份/盒 | 1100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | A型：100人份/盒 | 22000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | A型: 25人份/盒 | 3272.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | A型: 40人份/盒 | 8400.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | 25 人份/盒 | 3320.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | 40 人份/盒 | 8400.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | 25 人份/盒 | 3320.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20202400510 | 100人份|盒 | 22000.0000 |
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