雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20252400153
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)華通路11號三層307A室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-07
有效期至：
2030-04-06
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品包含5/10/20/30/50人份檢測卡、說明書1份、標(biāo)準(zhǔn)曲線卡1份、5/10/20/30/50支樣本稀釋液(0.3mL/支)、樣本吸管(選配)。檢測卡由熒光墊(包被熒光標(biāo)記的B型利鈉肽單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(T線包被B型利鈉肽單克隆抗體、C線包被羊抗鼠多克隆抗體)、樣品墊、吸水紙、塑料載板組成。稀釋液主要成分：含有0.1mol/L的Tris和0.1%表面活性劑；pH值：8.0plusmn;0.02。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿、全血樣本中的B型利鈉肽(BNP)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)昌平科技園區(qū)華通路11號215室、305室、307A室
型號規(guī)格：
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
4℃～30℃儲存，有效期18個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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渝械注準(zhǔn)20232400247/重慶邁特尼斯生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2028-07-03B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20232400702/深圳秀樸生物科技有限公司 有效期至：2028-04-23B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401501/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-09-26B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20232401370/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2028-08-17B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20242400569/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至：2029-04-22
