互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400611號(hào)
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)
2014-06-03
2019-06-02
本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400611號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;注冊(cè)人名稱:北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司;變更為北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司;。
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號(hào)
6×1ml, 4×10ml; 6×2ml, 4×15ml;6×5ml, 4×15ml;5×2ml, 1×135ml
試劑盒由凍干粉試劑R1和緩沖液試劑R2組成,各組分如下:試劑1:牛凝血酶約100u/ml、穩(wěn)定劑、防腐劑(凍干);試劑2:巴比妥緩沖液pH7.35;
纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401499號(hào)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402632號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400948號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401499號(hào)(變更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400948號(hào)(變更)/纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400020號(hào)/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400012號(hào)/蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2017-01-16纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400030號(hào)/南京神州英諾華醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-01-16纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20162400576/北京普利生儀器有限公司 有效期至:2021-07-06纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
鄂械注準(zhǔn)20232404186/武漢中太生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-01-18纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號(hào)/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號(hào)(變更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-07-05