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纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400020號
2010-09-26
2014-09-25
試劑(凍干制品):a)纖維蛋白原凝血酶:100NIH/ml;b)甘氨酸:130mg;c)白蛋白20mg。FIB血漿稀釋液(緩沖液、簡稱IBS):生理鹽水。定標(biāo)血漿(凍干制品):健康人血漿。經(jīng)HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測為陰性。高嶺土(白陶土):高嶺土、緩沖液、山梨酸鉀。(注:該項僅限BE系列專用試劑含有)
該試劑盒用于定量測定人血漿中纖維蛋白原,輔助診斷先天性和后天性纖維蛋白原缺乏(彌散性血管內(nèi)凝血、肝病等),以及監(jiān)測出血及溶栓治療。
YZB/津0859-2010
纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401499號/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402632號/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400948號/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401499號(變更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400948號(變更)/纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400012號/蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2017-01-16纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400030號/南京神州英諾華醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-01-16纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400611號/北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司 有效期至:2019-06-02纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20162400576/北京普利生儀器有限公司 有效期至:2021-07-06纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)
鄂械注準(zhǔn)20232404186/武漢中太生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-01-18纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號(變更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-07-05