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纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400030號(hào)
2013-01-17
2017-01-16
纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)由試劑(R)、緩沖液(BUF)、稀釋液(DLT)以及定值血漿(CAL)組成,其中R和CAL為干粉試劑(主要成分:R為凝血酶、CAL為FIB定值血漿);BUF和DLT為液體試劑【主要成分BUF為3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS緩沖液)、DLT為咪唑】。技術(shù)指標(biāo):應(yīng)用1:30倍稀釋的血凝儀時(shí),線性范圍在1.10-5.40g/L,應(yīng)用于可對(duì)樣本進(jìn)行1:20倍稀釋血凝儀時(shí),線性范圍為1.65-5.40b/L,線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于0.98;準(zhǔn)確度相對(duì)偏差不超過(guò)15%;重復(fù)性變
適用于體外定量測(cè)定血漿樣品中纖維蛋白原的含量。
YZB/蘇0029-2013纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào)
R:2ml×2 BUF:5ml×1 DLT:30ml×4CAL:1ml×1)R:2ml×6 BUF:20ml×1 DLT:100ml×3CAL:1ml×1)R:3ml×2 BUF:5ml×2 DLT:100ml×2CAL:1ml×1)R:3ml×6 BUF:30ml×1 DLT:100ml×4CAL:1ml×1)R:5ml×2 BUF:20ml×1 DLT:100ml×2CAL:1ml×1)R:5ml×6 BUF:50ml×1 DLT:100ml×6CAL:1ml×1
纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401499號(hào)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402632號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400948號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401499號(hào)(變更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400948號(hào)(變更)/纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400020號(hào)/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400012號(hào)/蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2017-01-16纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400611號(hào)/北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司 有效期至:2019-06-02纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20162400576/北京普利生儀器有限公司 有效期至:2021-07-06纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)
鄂械注準(zhǔn)20232404186/武漢中太生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-01-18纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號(hào)/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號(hào)(變更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-07-05