雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20192400224
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-12-11
有效期至：
2024-12-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）\\n氯化鈉 0.5%～20%\\n磷酸二氫鉀 1～100）mmol\\/L\\n磷酸氫二鈉 （1～100）mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n兔抗人脂蛋白(a)多克隆抗體 ≤1g\\/L\\n膠乳 0.1%\\n校準(zhǔn)品\\n脂蛋白(a)\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)至藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的脂蛋白(a)檢測(cè)系統(tǒng)。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用\\n脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中脂蛋白(a)的含量。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 800mL×1 試劑2 200mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n380測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n580測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～5 0.5mL×5。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光可保存30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃避光可保存30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 4180.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 2835.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 200測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 6084.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 4180.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 2835.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 200測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 6084.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 4180.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 380測(cè)試×4 |盒（邁克生化分析儀專用） | 11704.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 200測(cè)試×2|盒（日立LST生化分析儀專用） | 4180.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400224 | 200測(cè)試×4|盒（邁克生化分析儀專用） | 6084.0000 |
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