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脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

滬械注準20232400113

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2023-04-26

有效期至：

2028-04-25

結構及組成：

試劑1（R1）：Good\'s緩沖液；試劑2（R2）：Good\'s緩沖液，包被了Lp(a)抗體的聚苯乙烯粒子；校準品：含Lpa的人血清或血漿（HBsAg、HIV1\\/2抗體、HCV抗體、梅毒螺旋體抗體檢測均為陰性），蔗糖；質控品：含Lpa的人血清或血漿（HBsAg、HIV1\\/2抗體、HCV抗體、梅毒螺旋體抗體檢測均為陰性），蔗糖；

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中脂蛋白(a)（Lp(a)）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

1、產品注冊證變更包裝規(guī)格和有效期，詳見附件1（共2頁）。\\n2、產品技術要求變更產品規(guī)格及其他文字性變更，詳見附件2（共2頁）。\\n3、產品說明書變更包裝規(guī)格、適用儀器、有效期及其他文字性變更，詳見附件3（共3頁）。;本文件與“滬械注準20232400113”注冊證共同使用。;2023-11-13

生產地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

詳見附件

產品儲存條件及有效期：

未打開試劑、校準品、質控品在2℃～8℃避光保存可至失效期，有效期9個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20232400113 質控品：質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL； 360.0000
江西省+耗材掛網采購項目 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20232400113 校準品：校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL 600.0000
江西省+耗材掛網采購項目 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20232400113 規(guī)格8 (800T)： R1：2×400T，R2：2×400T； 8323.2000
江西省+耗材掛網采購項目 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20232400113 規(guī)格6（900T）：R1：2×450T， R2：2×450T； 11286.0000
江西省+耗材掛網采購項目 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20232400113 規(guī)格5（150mL）：R1：2×60mL， R2：2×15mL； 4791.6000
江西省+耗材掛網采購項目 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20232400113 規(guī)格3（120mL）：R1：2×48mL， R2：2×12mL； 3833.2800
江西省+耗材掛網采購項目 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20232400113 規(guī)格12(400T)：?R1：2×200T，R2：2×200T； 4161.6000