脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

美高怡生生物技術（北京）有限公司

京械注準20162401223

北京市通州區(qū)中關村科技園通州園光機電一體化產業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

2020-09-20

2025-09-19

試劑1主要組成成分： Tris緩沖液(pH6.0~9.0) 4.6mmolL 聚乙二醇6000 1.2 mmolL 試劑2主要組成成分： 抗Lp(a)單克隆抗體致敏膠乳 適量 Pc300 1mlL 聚乙二醇6000 1gL

用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的濃度。

生產地址：“北京市通州區(qū)中關村科技園通州園光機電一體化產業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯工業(yè)園三區(qū)一樓四層D”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批準日期：20201210)

“ 日立7180、7600，羅氏P800，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，杜邦RXL，西門子1800，邁瑞300，貝克曼LX20全自動生化分析儀。”

變更為

“ 貝克曼LX20、AU480、AU680、AU5800、DXC600、DXC700AU、DXC800，東芝（佳能）TBA-FX8、TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR，羅氏P800、cobas 6000c 501、cobas 8000c 502、cobas 8000c 701、cobas 8000c 702，邁瑞300、BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820 、BS-850、BS-2000M，日立3100、7100、7180、7600、LABOSPECT006，西門子Atellica CH 930、Dimension EXL、ADVTA Chemistry XPT、ADVIA 1800、ADVIA 2400，雅培ARCHI TECT C4000、Alinity c、ARCHI TECT C8000、ARCHI TECT C16000，奧林巴斯AU400、AU5400，杜邦RXL全自動生化分析儀?！薄?p>(批準日期：20210121)

“美高怡生生物技術（北京）有限公司”變更為“美高怡生生物電子科技（北京）有限公司”；“北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯工業(yè)園三區(qū)一樓四層D”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)（通州）嘉創(chuàng)二路55號1幢6層101-1615”；“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”變更為“北京市通州區(qū)嘉創(chuàng)二路55號1幢六層B區(qū)”。

(批準日期：20220422)

北京市通州區(qū)中關村科技園通州園光機電一體化產業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

a) 試劑1：1×40ml， 試劑2：1×10ml； b) 試劑1：2×40ml， 試劑2：2×10ml； c) 試劑1：2×60ml， 試劑2：2×15ml； d) 試劑1：2×80ml， 試劑2：2×20ml； e) 試劑1：2×400ml，試劑2：2×100ml； f) 試劑1：4×60ml， 試劑2：4×15ml； g) 試劑1：8×60ml， 試劑2：2×60ml； h) 試劑1：12×16ml，試劑2：12×4ml。

2℃～8℃貯存，有效期為18個月。

第二類