雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20252400622
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-28
有效期至：
2030-04-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒主要由單人份測(cè)試卡和TIP頭組成。其中單人份測(cè)試卡由稀釋液/清洗液(去離子水)、R1(甘氨酸緩沖液、聚苯乙烯膠乳)、R2(甘氨酸緩沖液、羊抗鼠 IgG 抗體、鼠抗人 HbA1c 單克隆抗體)、二維碼組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號(hào)規(guī)格：
20 人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。試劑卡測(cè)試在25℃條件下放置，可穩(wěn)定6小時(shí)，如超過6小時(shí)未使用，則建議廢棄。試劑卡即開即用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
\\
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