雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401364
注冊(cè)人住所：
廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號(hào)松湖智谷研發(fā)中心1號(hào)1001、1002、1003室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-13
有效期至：
2027-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
組成t 組分rnR1液tt膠乳懸液rnR2液tt抗人HbA1c單克隆抗體rn溶血液tt 水rn磁卡t 1張/盒rn質(zhì)控品（選配） HbA1c抗原、10mM磷酸鹽緩沖液，靶值范圍: 4%~14%
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人全血中的糖化血紅蛋白的百分含量。HbA1c臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號(hào)松湖智谷研發(fā)中心1號(hào)1001、1002、1003室
型號(hào)規(guī)格：
50T/盒、100T/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1. 試劑盒于2℃～8℃保存，不可冷凍。rn2. 試劑盒有效期為12個(gè)月，生產(chǎn)日期見外包裝盒標(biāo)簽。rn3. 開封后的試劑和質(zhì)控品在2-8℃可保存28天。
管理類別：
第二類
備注：
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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京械注準(zhǔn)20182400215/北京尚精光電技術(shù)有限公司 有效期至：2023-06-18糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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