雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20242401186
注冊人住所：
廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號松湖智谷研發(fā)中心1號1001、1002、1003室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-04
有效期至：
2029-09-03
結(jié)構(gòu)及組成：
R1液：0.01M pH7.0反應(yīng)（磷酸鹽）緩沖液；R2液：包被 RF 抗原（重組抗原）的膠乳懸液；rn磁卡:定標(biāo)曲線參數(shù)，1張/盒；質(zhì)控品：RF抗體（羊抗人多克隆抗體）、牛血清白蛋白;靶值范圍:20-100IU/mL。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清和血漿樣本中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號松湖智谷研發(fā)中心1號1001、1002、1003室
型號規(guī)格：
50 人份/盒、100 人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 試劑盒于 2℃～8℃保存，有效期為 12 個月。rn2. 開封后的試劑和質(zhì)控品在 2-8℃可保存 28 天。
管理類別：
第二類
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