雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20202400861
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2025-05-28
有效期至：
2030-06-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。2. 試劑2(R2)：變性IgG(人源)包被的膠乳懸濁液。3. 校準品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、類風濕因子(人源)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中類風濕因子的濃度。臨床上用于類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
R1：1×40mL、R2：1×10mL；R1：2×40mL、R2：2×10mL；R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校準品：5×0.5mL(5個水平，選配)；質(zhì)控品1：1×0.5mL(選配)；質(zhì)控品2：1×0.5mL(選配)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×60mL、 R2：1×15mL； | 2242.5000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×60mL、 R2：2×15mL； | 4485.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | 校準品：5×0.5mL（5個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配） | 99.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×40mL、 R2：2×10mL； | 2990.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×40mL、 R2：1×10mL； | 935.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 2990.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 4485.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 2242.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 1495.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | 質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配） | 800 |
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