雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20232401033
注冊人住所：
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藍(lán)玉四街九號科技園五號廠房四樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-12
有效期至：
2028-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
由液體雙試劑組成，R1主要為：磷酸鹽緩沖液 、表面活性劑；R2為：磷酸鹽緩沖液 、表面活性劑、人RF抗原（人變性 IgG）致敏的乳膠顆粒懸液。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清樣本中類風(fēng)濕因子的含量。臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藍(lán)玉四街九號科技園五號廠房四樓
型號規(guī)格：
液體雙試劑：R1：1×40ml，R2:1×10ml
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在未開封時，貯存在2～8℃條件下，有效期為365天。開瓶后2～8℃避光保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：粵械注準(zhǔn)20172400842
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232401033 | R1:1*40ml，R2:1*10ml | 825.00 |
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