雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20242400207
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）
批準(備案)日期：
2024-02-01
有效期至：
2029-01-31
結構及組成：
R1: Tris 緩沖液、PEG 6000。rnR2:變性IgG包被的膠乳顆粒。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清和（或）血漿中類風濕因子的含量，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
變更情況：
2024-02-21: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側
型號規(guī)格：
25測試\\/盒，50測試\\/盒，100測試\\/盒，150測試\\/盒，300測試\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20242400207”注冊證共同使用。
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