雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準20252140087
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓
批準(備案)日期：
2025-05-14
有效期至：
2030-05-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：D-Dimer單克隆抗體(鼠源)包被的磁微粒。試劑2：吖啶酯標記的D-Dimer單克隆抗體(鼠源)。試劑3：含有磷酸鹽的溶液。校準品1：含有0.70μg/mL FEU～1.30μg/mL FEU D-Dimer的磷酸鹽溶液。校準品2：含有16.00μg/mL FEU～24.00μg/mL FEU D-Dimer的磷酸鹽溶液。.
適用范圍：
本試劑用于定量檢測人血漿中的D-二聚體，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測，不可用于靜脈血栓的排除診斷。.
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓
型號規(guī)格：
50人份/盒、50人份/盒(含校準品)、100人份/盒、100人份/盒(含校準品)、200人份/盒、200人份/盒(含校準品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校準品)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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