雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20172400430
注冊(cè)人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2027-05-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：3-嗎琳代-2-羥基-丙磺酸緩沖液、肌酸酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、肌氨酸氧化酶；試劑2：3-嗎琳代-2-羥基-丙磺酸緩沖液、4-氨基安替比林、肌酐酶、過(guò)氧化物酶、校準(zhǔn)品：肌酐。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中肌酐(CREA)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×22mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1:2×100mL,試劑2:1×50mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；500測(cè)試/盒；720測(cè)試/盒；840測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL、3mL、5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：3×60ml，試劑2：3×22ml | 2214.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL | 1735.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 1440.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 2×420 測(cè)試|盒 | 227.8100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 2×360 測(cè)試|盒 | 195.2600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20172400430 | 試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL | 636.3600 |
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